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Soluti💃on 消除计划书

填充器针筒装填的自動化检验

采用符合CFR21的检查系统，
有效排除医疗器械的安全风险

  • 检查
  • 可追溯
  • 大数据活用

课题

医疗器械的风险必须排除

・零件不良
・组装产品不良
・需要符合CFR21 part 11

解决方案

根据生产的各个步骤采取风险对策

・零件检查
・产品各个组装步骤的检查
・CFR21功能(选项对应)

在各步骤自动检查并采用符合CFR21的系统，
为安全的组装检查提供支持

从

1、完成后目视检查

对折装后的服务的很多内容使用手动进行检查

2、在公司内部构建管理系统

表示需要一大批的工时和费用

目标值

1、各个步骤的自动检查

从元器件批售到折装的各的时候均自动的查验

2、CFR21功能

主要包括比较好的选项卡，才能减少工时、总成本

实现技术

1、检查的自动化

注射器针筒的检查使用4个相机位(S1-S4)。
S1：制动器基准位置、S2：制动器的移动(制动器的间隙测量和柱塞杆)ꦡ、S3：安全装置的检查、S4：标签打印

2、符合CFR21 part 11

可通过选项对应CFR21。有以下功能。
审计跟踪(生成报告)、避免单点登录、管理登录/注销、密码复杂度、自动注销、文件结构保护。

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